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安瓿瓶折斷力測試方法分析

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安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。容量一般為1-25ml。在安瓿瓶瓶頸部位標(biāo)有記號,當(dāng)施加壓力時,瓶頸會折斷,以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法。

隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)正式的頒布實(shí)施,各類藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為醫(yī)藥包裝常用的包裝形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等國家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn),對安瓿瓶折斷力都做出了明確規(guī)定。具體測試方法如下:

PMT-B安瓿折力儀

在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。

注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。

安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。

其中,標(biāo)準(zhǔn)中對測試安瓿瓶折斷力的儀器安瓿折力儀需具有如下特性:

精度為0.1N

試驗(yàn)速度v:10mm/min

力的測量范圍:0-200N

由濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的PMT-B安瓿折力儀(又稱安瓿瓶折斷力測試儀),不僅滿足以上標(biāo)準(zhǔn)要求,而且優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求,儀器分辨率為0.01,針對常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規(guī)格安瓿瓶,定制相應(yīng)的夾具,方便質(zhì)檢人員操作。同時采用國外傳感器,儀器精度高。儀器速度可調(diào)節(jié),1-500mm/min無極調(diào)速。

通過對安瓿瓶折斷力大小的測定,可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝,由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

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