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技術(shù)文章

藥包材材質(zhì)對水蒸氣透過率檢測

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       水蒸氣透過率,即透濕性能是評價阻隔性材料的重要指標(biāo),與透氣性能具有同樣重要的地位。

       透濕性測試方法可分為稱重法和傳感器法兩種,稱重法是基礎(chǔ)方法(又稱為杯式法),傳感器法的測試數(shù)據(jù)需要由稱重法數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)定,包括紅外檢定法、動態(tài)相對濕度測定法以及電解分析法。

  結(jié)合相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,特整理部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對水蒸氣透過率測試項(xiàng)目描述的測試方法要求如下:

標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱YBB00092003

*法

 

杯式法

第二法

 

電解分析法

第三法

 

重量法

YBB00132002藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則√1××
YBB00152002藥品包裝用鋁箔√1××
YBB00172002聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋√1××
YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋√1××
YBB00192002雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋√1××
YBB00242002聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片√1××
YBB00342002多層共擠輸液用膜、袋通則√1×√2
YBB00182004鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片
YBB00192004雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋××
YBB00202004玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋××
YBB00072005藥用低密度聚乙烯膜、袋××
YBB00102005三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋×
YBB00112005五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋×
YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片××
YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片××
YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片××
YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片××
YBB00252005藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管


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