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技術文章

一次性使用無菌皮下注射器滑動性能測試

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一次性使用無菌皮下注射器常見是分離力測試和滑動力分析測試。

我們定制的注射器夾用于確定注射過程中的初始力、滑動力和注射過程中的保持力。在張力和壓縮測試模式下,控制梁上下移動,以允許液體注入到注入管中和從注入管中噴出,從而生成數據。

測試原理

注射器滑動性能測試儀將樣品的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復彎曲規(guī)定次數。

參考標準

ISO7886-1-2017

測試儀器:PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測試儀

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   一次性使用無菌注射器已經能*替代傳統(tǒng)的玻璃注射器,并大量用在臨床上使用,對其質量控制要求也更為嚴格。選用規(guī)范、技術*的檢測設備可以更方便的控制產品質量,PMT-05注射器滑動性能測試儀應用于對各種材料進行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學性能項目的測試,是各材料生產廠家,研究機構進行物性試驗、研究及質量控制的工具。

1.取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。

2.將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的作用力,取10個值的平均值作為“啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應不得過15N。

3.記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的作用力,取10個值的平均值為”重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現象。

 




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