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技術(shù)文章

YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶-密封性

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YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶:

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。

外觀:

取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測(cè)。應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。

密封性:

取本品適量,于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(瓶與蓋的扭矩值參照下表,普,創(chuàng)PNY-20扭矩試驗(yàn)儀),置于帶抽氣裝置的容器中(LT-02P密封性試驗(yàn)儀),用水浸沒(méi),抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

檢測(cè)設(shè)備:

扭矩儀2.jpg                       LT-02P密封性試驗(yàn)儀2.jpg

    PNY-20扭矩試驗(yàn)儀                                                           LT-02P密封性試驗(yàn)儀

瓶與蓋的扭矩:

image.png

PNY-20扭矩試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù):

測(cè)量范圍(其它量程可選) 0-5-N·m (0-20 N·m可選)

測(cè)量單位 N·m kg·cm ib·in

測(cè)量精度 0.5級(jí)

測(cè)試模式 峰值測(cè)試(開(kāi)啟力) 定值測(cè)試(旋緊力)

夾持尺寸 3mm-180mm

存儲(chǔ)數(shù)據(jù) 1000組(任意分組統(tǒng)計(jì)、打?。?/span>

外形尺寸 280(L)×335(B)×200(H) mm

重 量 10kg

電 源 AC220V±22V,50Hz

標(biāo)準(zhǔn)配置 主機(jī) 、電源線、打印紙

選購(gòu)配置 可根據(jù)客戶需要定做特殊規(guī)格夾具

LT-02P密封性試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù):

真空度 0~-90 Kpa

響應(yīng)速度 <5 ms

分辨率 0.01 Kpa

傳感器精度 ≤0.5級(jí)

內(nèi)置模式 單點(diǎn)模式、遞增模式

顯示屏 7吋觸摸屏

調(diào)壓范圍 0.2-0.7 Mpa

接口尺寸 Φ6

保壓時(shí)間 0-999999 s

真空室(其它尺寸可定制) Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)

設(shè)備尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm 

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