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技術(shù)文章

ASTM F2338《用真空衰減法無損檢測包裝中泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測試方法》

技術(shù)文章

       真空衰減法技術(shù)允許進(jìn)行測試,以非破壞性和非侵入性的方式識(shí)別密封容器中是否存在泄漏。它可適用于各種空的/預(yù)充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。

測試項(xiàng)目:

1.1 測試包-可以通過此測試方法進(jìn)行非破壞性評(píng)估的包包括:

1.1.1剛性和半剛性的非滑動(dòng)托盤。

1.1.2用多孔阻隔蓋材料密封的托盤或杯子。

1.1.3剛性無孔包裝。

1.1.4柔性無孔包裝。

測試要求

1.2.1 托盤或杯子(無蓋)(漏氣)—可以檢測到托盤/杯子直徑至少為50μm的孔或裂紋缺陷。非滑動(dòng)托盤在–4·E4 Pa(–400 mbar)的目標(biāo)真空下進(jìn)行了測試。

1.2.2 用多孔阻隔蓋材料密封的托盤(頂部氣體泄漏)-可以檢測到托盤/杯直徑至少為100μm的孔或裂紋缺陷??梢詸z測到密封區(qū)域中的通道缺陷(使用直徑為125μm的導(dǎo)線制成)。可以檢測連續(xù)粘合劑和點(diǎn)矩陣粘合劑包裝系統(tǒng)中的嚴(yán)重密封粘合缺陷。還可以檢測到點(diǎn)矩陣粘合劑的粘合不好的缺陷。所有多孔阻隔蓋材料包裝均在–4·E4 Pa(–400 mbar)的目標(biāo)真空下進(jìn)行了測試。使用校準(zhǔn)的體積空氣流量計(jì),對(duì)帶蓋的多孔包裝的測試靈敏度約為E-2 Pa·m3 ·s-1。

1.2.3 剛性無孔包裝(頂空氣體泄漏)—可以檢測到直徑至少為5μm的孔缺陷。在–5·E4 Pa(–500 mbar)的目標(biāo)真空下測試了帶螺帽的塑料瓶。使用校準(zhǔn)的體積流量計(jì),測試的靈敏度約為E-3.4 Pa·m3·s-1。充氣玻璃注射器在–7.5·E4 Pa(絕對(duì)值+250 mbar絕對(duì)值)的目標(biāo)真空下以及在大約+1 mbar絕對(duì)值的目標(biāo)真空下進(jìn)行了測試。使用校準(zhǔn)的體積流量計(jì),兩種測試的靈敏度均約為E-4.1 Pa·m 3 ·s -1。

1.2.4 剛性無孔包裝(液體泄漏)—可以檢測到直徑至少為5μm的孔缺陷。使用一群在約+1 mbar絕對(duì)真空下測試的注水玻璃注射器驗(yàn)證了該檢測限。

1.2.5 柔性無孔包裝(氣體或液體泄漏)—也可以通過真空衰減法測試此類包裝。盡管大家知道使用真空衰減測試這種軟包裝,但在精度和偏差研究中并未包括軟包裝的靈敏度數(shù)據(jù)。

測試結(jié)果:

  測試結(jié)果-測試結(jié)果是定性的(接受/拒絕)。通過比較從對(duì)照,無泄漏包裝獲得的定量基線真空衰減測量結(jié)果與使用泄漏包裝獲得的測量結(jié)果,以及通過使用校準(zhǔn)氣體流量計(jì)引入模擬泄漏獲得的測量結(jié)果,來建立驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器:  MLT-V100T 微泄漏無損密封測試儀

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        MLT-V100(T) 微泄漏無損密封測試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《ASTM F2338 包裝泄露的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法—真空衰減法》研發(fā)的一款專業(yè)用于醫(yī)藥包裝,食品包裝微泄漏檢測的專業(yè)設(shè)備。微泄漏無損密封測試儀采用真空無損測試方案,基于WINDOWS系統(tǒng)開發(fā),可適用于各種空的/預(yù)充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。

測試準(zhǔn)備

1.1 試樣準(zhǔn)備

測試前,根據(jù)試樣需準(zhǔn)備足夠數(shù)量的待測試樣。待測試樣在設(shè)備所處環(huán)境中靜置不少于30min。

準(zhǔn)備校準(zhǔn)所需的陰性樣品和陽性樣品

1.2 夾具準(zhǔn)備

測試前,需準(zhǔn)備與待測試樣匹配的測試腔,并用酒精等非腐蝕性液體清潔測試腔,晾干后放入測試夾具中。

1.3 設(shè)備準(zhǔn)備

 1.3.1 設(shè)備通電電腦啟動(dòng)后,雙擊打開測試軟件,顯示通訊連接成功,熱機(jī)5min。

1.3.2 點(diǎn)擊“系統(tǒng)設(shè)置"功能,確認(rèn)測試模式為所需測試模式(正/負(fù)壓),確認(rèn)后退出。

 1.3.3 點(diǎn)擊“參數(shù)"功能,選擇或設(shè)置測試參數(shù),注意檢查參數(shù)與測試模式的匹配,設(shè)置,確定后退出。

1.3.4 測試腔中放入與待測試樣匹配的陰性樣品,閉合測試腔,點(diǎn)擊“試驗(yàn)"按鈕,進(jìn)行測試,檢查測試進(jìn)程是否符合要求。

1.3.5 重復(fù)上一步驟至少5次。

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