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技術文章

醫(yī)用導管導絲滑動性能的測試方法

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    在醫(yī)學臨床實踐中,介入醫(yī)用導管進入人體使用時會帶來一系列的反應,如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導管表面的低摩擦是非常必要的,它不僅保護組織免受傷害,而且減少了導管表面本身的磨損,對延長導管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過大,不僅在導管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術者在操作導管時難以準確地控制導管,使插管的難度增加,甚至可能導致插管過程的失敗。

   因此,為減少導管進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦,達到潤滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導管表面做涂層處理,涂層處理后的導管一般都會有各自不同的性能,是“超滑"性能。

   醫(yī)用導管是連通人體內外的管腔制品統(tǒng)稱,包括金屬、塑料、橡膠等各個材料產品,在排液、灌流、投藥、采血、傳輸血液和氣體、通過感應元件檢測生物體狀況、協(xié)助導入其他醫(yī)療器具等方面均用作一種通路而被廣泛使用。

   醫(yī)用導管導絲的滑動性能是檢驗其性能的一項重要參考依據(jù),推薦PMT-CSP02導管滑動性能測試儀


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參考標準:

1.《YY/T1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試;

2.一次性親水涂層導絲摩擦力檢測可參考標準《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規(guī)定的試驗方法進行,親水涂層導絲的最大摩擦力應小于0.5N;

測試原理:

   將導管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內。調整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距,然后緊固夾片,確保導管夾片保持有良好的貼合。

  將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管夾片中穿過,試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿水的圓通內,使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調整兩個滑動夾塊在滑槽內的位置,使導管位于正中央。啟動試驗儀使導管穿過硅膠片足夠的距離,記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

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