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ASTM F1140/F1140M《不受約束的包裝的內部加壓失效阻力的標準測試方法》

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ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內部加壓失效阻力的標準測試方法》是現在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據標準。

標準ASTM F1140就醫(yī)用滅菌包裝脹破、蠕變測試方法,儀器配置,制樣,狀態(tài)調節(jié),試驗步驟、試驗報告作了細致的描述,同時細分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類。接下來以開口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗過程。

檢測儀器推薦:LT-03A泄漏與密封強度測試儀

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試樣制備:

首先選取足夠數量的樣本以檢測樣本的各項性能。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會對試驗造成影響。忽視樣本的缺陷可能會造成結果的偏差。根據ASTM F 1140的指導,制取至少3個試樣。

測試方法:

(1) 將設備的探針小心的插入包裝袋樣品的中心位置,并確保插入點附近的密封良好,不會發(fā)生漏氣。

(2) 開始試驗,調節(jié)流量閥控制加壓速度,使氣體緩慢充入樣品內部,樣品發(fā)生膨脹直至破裂或漏氣。

(3) 記錄樣品破裂或漏氣時的壓力值,并記錄破裂或漏氣的位置。




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