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YBB 00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶檢測儀器設(shè)備全套介紹

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口服固體藥用聚酯瓶是一種專為藥品包裝設(shè)計的容器,以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶,主要用于片劑、膠囊、顆粒劑等固體口服藥物的儲存和運輸。其核心材料為聚酯類高分子材料(如PET),具有優(yōu)異的物理化學(xué)性能,能夠有效保護(hù)藥品免受外界環(huán)境影響。


口服固體藥用聚酯瓶作為藥品包裝的重要一環(huán),在保證藥物質(zhì)量和穩(wěn)定性的過程中起著至關(guān)重要的作用。根據(jù)YBB00262002-2015標(biāo)準(zhǔn),藥用聚酯瓶測試項目有密封性能、瓶蓋扭矩和水蒸氣透過量等。


那么,口服固體藥用聚酯瓶檢測儀器設(shè)備有哪些呢


1、密封性


取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。


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 藥用聚酯瓶密封性測試儀


 藥用聚酯瓶密封性測試儀


 

 

小圖.jpg


 藥用聚酯瓶瓶蓋扭矩測試儀


2、水蒸氣透過量

取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法(2)在溫度 25 ℃士2℃,相對濕度 95%士5%的條件下測定,不得過100mg/(24h·L)。


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 藥用聚酯瓶透濕性測定儀


 藥用聚酯瓶透濕性測定儀


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