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產(chǎn)品詳細(xì)頁

醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀

簡要描述:LT-PNP醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。該設(shè)備可進(jìn)行正壓測試和負(fù)壓測試。通過試驗可以有效地比較和評價各種試樣的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。

  • 產(chǎn)品型號:LT-PNP
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-02-13
  • 訪  問  量:1012

產(chǎn)品介紹

醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀

醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀

LT-PNP醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀

產(chǎn)品簡介

LT-PNP正負(fù)壓密封試驗儀適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。該設(shè)備可進(jìn)行正壓測試和負(fù)壓測試。通過試驗可以有效地比較和評價各種試樣的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。也可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。亦專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、蠕變、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,微生物入侵試驗及各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫(yī)用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo),瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評估分析。相比傳統(tǒng)設(shè)計真正實現(xiàn)了智能化測試:多組試驗參數(shù)預(yù)置可大幅提高檢測效率。


產(chǎn)品特征

7寸彩色觸摸屏,實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計原理,可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇

配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準(zhǔn)確度

采用日本SMC氣動元件,性能穩(wěn)定可靠

大量程測試范圍,滿足用戶更多試驗要求

高精度自動恒壓,整個實驗過程穩(wěn)定、準(zhǔn)確

自動反吹卸載,減少人為干預(yù)

正壓、負(fù)壓、保壓時間,以及試驗順序和循環(huán)次數(shù)皆可預(yù)置,一鍵完成試驗

試驗腔設(shè)計,既可保證樣品全部浸入溶液,又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液

氣路一體集成式設(shè)計,壓力保持效果好,并且有效延長設(shè)備使用壽命

用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足 GMP 要求、測試記錄審計、追蹤功能(可選)

試驗曲線實時顯示,便于快速查看測試結(jié)果,支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)通訊接口,可連接計算機(jī),通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線


測試原理

微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)全部浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,LT-PNP 正負(fù)壓密封試驗儀(微生物入侵試驗儀)均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。


技術(shù)參數(shù)

正壓測試范圍0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(標(biāo)配,其它量程可選)

充氣頭Φ6 mm (標(biāo)配)      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(選購)

真空度 0~-90 Kpa

響應(yīng)速度<5 ms

分辨率0.01 Kpa

傳感器精度≤0.5級

內(nèi)置模式單點模式

顯示屏7吋觸摸屏

正壓氣源壓力 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備)

接口尺寸Φ6

保壓時間0-999999 s

真空室定制

設(shè)備尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm

氣源 壓縮空氣(用戶自備)

打印機(jī)(選配)針式

重量15Kg


執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

LT-PNP醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀

醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀

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